Хроматографічні методи у створенні та контролі лікарських засобів в Україні

  • V. P. Georgievski ДП «Український науковий фармакопейний центр якості лікарських засобів»

Анотація

Представлений короткий огляд історії створення хроматографічних методів у хімічному аналізі.

Розглянуто теоретичні основи стандартизації хроматографічних методів (ТШХ, ВЕРХ, ГХ, МРХ).

На конкретних прикладах показано застосування кожного з хроматографічних методів при контролі якості лікарських засобів і лікарської рослинної сировини.

Відзначена вирішальна роль хроматографічних методів при аналітичному забезпеченні фармацевтичної розробки.

Посилання

Яшин Я.И. 90-летняя история хроматографии (1903-1993) // Жур. Аналит. Хим. – 1994. – Т. 49, № 10. – С. 1047-1058.

Яшин Я.И., Яшин А.Я. Основные достижения хроматографии в XX столетии // Приборы. – 2003. – № 8(38). – С. 6-27.

Цвет М.С. О новой категории адсорбционных явлений и о применении их к биологическому анализу // Труды Варшавского общества естествоиспытателей. Отд. биологии. – 1903. – Т. 14. – С. 1.

Цвет М.С. Хлорофиллы в растительном и животном мире. – Типография Варшавского учебного округа, Варшава. – 1910. – С. 1-20.

Цвет М.С. Хроматографический адсорбционный анализ. Под ред. Рихтера А.А. и Красносельской Т.А. – Изд. АН СССР, 1946, Сер. «Классические науки». – 274 с.

Яшин Я.И. В сб. Хроматография в биологии и медицине. Под  ред. Тогузова Р.Т. и Савиной Л.Н. – М. Изд. 2-го МОЛГМИ, 1985. – С. 9-14.

Измайлов Н.А., Шрайбер М.С. Капельно-хроматографический метод анализа и его применение в фармации // Фармация. – 1938. – № 3. – С. 1-7.

Березкин В.Г. Н.А. Измайлов и М.С. Шрайбер: открытие тонкослойной хроматографии. – М. : Геос, 2007. – 128 с.

E. Stahl (Ed) Dunnschichichtchromatographie. – Berlin: Springer Verlag, 1962. – 506 c.

Шталь Э. Хроматография в тонких слоях. – М. : Мир, 1965. – 508 с.

Ivo M. Hais, K. Macek. Papirova chromatografie. – Ceskoslovenskt Akademic ved, Praha, 1959. – 807 с.

Хайс И.М., Мацек К. Хроматография на бумаге. – М.: Изд. Иностранной литературы, 1962. – 874 с.

Armstrong W. D. Thin layer Chromatographic Separation of Pesticides, Decachlorodiphenyl, and Nucleosides with Micellar solutions / Daniel W. Armstrong, Robert Q. Terrill // Anal. Сhem. — 1979. —Vol. 51. — №. 13. — P. 2160-2163.

Armstrong D.W., Henry S.J. Use of an aqueous micellar mobile phase for separation of phenols and polynuclear aromatic hydrocarbons // J. Liq. Chromatogr. – 1980. – Vol. 3. – P. 657–662.

Armstrong D.W. Partitioning behavior of solutes eluted with micellar mobile phase in liquid chromatography // Anal. Chem. — 1981. – Vol. 53. – P. 1662.

Armstrong W. D. Evaluation of Partition Coefficients to Micelles and Cyclodextrins via Planar Chromatography // J. Am. Chem. Soc. – 1983. – Vol. 105. – P. 2962-2964.

Anastas P.T., Warner J.C. Green Chemistry: Theory and Practice // Oxford University Press, New York, 1998. – Р. 30.

Шостенко Ю.В. Адсорбционная технология в производстве лекарственных средств растительного происхождения // Сб. научных трудов. Технология и стандартизация лекарств. Под ред. Георгиевского В.П., Конева Ф.А. – Харьков, ООО «РИРЕГ», 1996. — Т. 1. — С. 186-219.

Макаревич И.Ф. Растительные биологически активные вещества, способы их выделения и фармакотерапевтические свойства // Сб. Научных трудов. Технология и стандартизация лекарств под ред. Георгиевского В.П., Конева Ф.А. – Харьков, ООО «РИРЕГ». — 1996. — Т. 1. — С. 5-27.

Георгиевский В.П. От химической субстанции через оптимальную лекарственную форму к эффективному и безопасному лекарственному препарату // Сб. Научных трудов. Технология и стандартизация лекарств под ред. Георгиевского В.П., Конева Ф.А. – Харьков, ООО «РИРЕГ». — 2000. — Т. 2. — С. 4-45.

Шостенко Ю.В., Мушинская С.М., Шейн А.Т. и др. Ионообменные материалы в производстве лекарственных веществ из растительного сырья / Обзорная информация. Сер. хим-фармац. Промышленность. – М. : ЦБНТИ Медпром, 1979. — Вып. 9. — С. 9-39.

Тюкавкина Н.А., Литвиненко В.И., Шостаковский М.Ф.  Хроматография на полиамидных сорбентах в органической химии. — Новосибирск: Изд. «Наука», Сибирское отделение, 1973. — 173 с.

Литвиненко В.И., Георгиевский В.П., Аммосов А.С., Попова Т.В., Фурса Н.С. Солодка. Систематика, химия, технология, стандартизация, фармакология, клиника. – Ярославль: Аверс Плюс, 2014. – 466 с.

Георгиевский В.П. Создание и контроль качества фитопрепаратов) // Сб. трудов международной научно-практической конференции «Терпеноиды: достижения и перспективы примения в области химии, технологии производства и медицины» (9-11 апреля, 2008, Караганда, Респ. Казахстан). – С. 16-34.

Thomas Pfeifer –Liquid partition-chromatography with the apparatus FCPC (Fast Centrifugal Partition Chromatograph) // Сб. трудов международной научно-практической конференции «Терпеноиды: достижения и перспективы примения в области химии, технологии производства и медицины» (9-11 апреля, 2008, Караганда, Респ. Казахстан). – С.79-83

Каганов А.А. Направление в развитии жидкостной хроматографии. – Приборы, 2003, №8(38), с.23-27

Клящинский Б.А., Мажова И.Б., Старкова и др. Новый хроматографический метод препаративного выделения фосфотиозидов и других анионных фосфолипидов // Антибиотики и химиотерапия. — 1985. — Т. 33, № 6. — С. 429-431.

Георгиевский В.П., Казаринов Н.А., Каррыев М.О. Физико-химические методы анализа биологически активных веществ растительного происхождения. – Ашхабад: Ылым, 1976. – 239 с.

Георгиевский В.П. Рыбаченко А.И., Казаков А.Л. Физико-химические и аналитические характеристики флавоноидных соединений. – Ростов-на-Дону : Изд-во РГУ, 1988. –143 с.

Георгиевский В.П. Исследование физико-химических свойств флавоноидов, кумаринов и антрахинонов с целью разработки методов анализа некоторых фито-химических препаратов. Дисс. доктора фармац. наук. 15.00.02. – Харьков, 1980. – 406 с.

Георгиевский В.П., Комиссаренко Н.Ф., Дмитрук С.Е. Биологически активные вещества лекарственных растений. – Новосибирск: Наука (Сиб. Отд.), 1990. – 332 с.

Технология и стандартизация лекарств.  Под ред. Георгиевского В.П., Конева Ф.А. – Сб. Научных трудов. – Харьков, ООО «РИРЕГ». – 1996. – Т. 1. – 784 с.

Технология и стандартизация лекарств. Под ред. Георгиевского В.П., Конева Ф.А. – Сб. Научных трудов. — Харьков, ООО «РИРЕГ», 2000. – Т 2. – 781 с.

Гризодуб А.И., Георгиевский В.П. Устойчивость значений Rf  и Rм к колебаниям в составе бинарных подвижных фаз // Журн. физ. химии. –1984. – Т. 58, № 6. – С. 1511-1514.

Гризодуб А.И., Георгиевский В.П. Оценка разделения в тонкослойной хроматографии при использовании двухкомпонентных систем растворителей // Ж. аналит. химии. – 1980. – Т.35, № 3. –С.593-595

Гризодуб А.И., Георгиевский В.П. Оценка хроматографического разделения в системе растворителей бензол-метанол // Ж. аналит. химии. –1980. – Т. 35, № 3. –С.535-538

Гризодуб А.И., Георгиевский В.П. Линейные зависимости в тонкослойной хроматографии с двухкомпонентными системами растворителей // Ж. аналит. химии.  -1981. – Т.36, № 5. –С.860-866

Soczewinski E., Golkiewich W. Application of the law of mass action to thin-layer chromatography systems of the type electrone donor solvent–silics gel // Chromatographia. – 1971. – Vol. 4, N 11. – C. 501-507.

Шатц В.Д., Сахартова О.В. Высокоэффективная жидкостная хроматография: Основы теории. Метолология. Применение в лекарственной химии. — Рига : Зинатне, 1988. – 390 с.

Гризодуб А.И., Георгиевский В.П., Левин М.Г. // Журн. физ. химии. -1984. – Т.58, № 10. –С.2479-2484

Levin M., Grizodub A., Asmolova N., Grigorieva V., Georgievsky V. Model of mixed Adsorption centre for description of retention in liquid chromatography with multi-component mobile phases // Chromatographia. November 1993. – Vol. 37, N 9/10, — Р. 517-521.

Левин М.Г., Гризодуб А.И., Асмолова Н.Н., Григорьева В.Д., Георгиевский В.П. Модель адсорбционного центра для описания удерживания в жидкостной хроматографии с многокомпонентными подвижными фазами. // Журн. физ. фимии. –1993. – Т. 67, № 10. – С. 2062-2065

Levin M., Grizodub A., Leontiev D., Georgievsky V. Retention in liquid chromatography with multicomponent mobile phases^ relationship with binary systems //Chromatographia. March 1993, Vol. 40, N 5/6. – Р. 321-324.

Георгиевский В.П., Гризодуб А.И., Шейн А.Т. Вклад Н.А. Измайлова в контроль качества и создание лекарственных средств // В сб. Научное наследие Н.А.Измайлова  и актуальные проблемы физической химии. – Изд-во ХГУ им. Каразина, 2007. — С. 201-226.

Сур С.В., Чикалова С.О., Зволинская Н.Н., Гризодуб А.И. Оценка воспроизводимости величин Rf в различных лабораторих // Фармаком. 2006. – №1-2. – С. 58-67

Гризодуб А.И. О проекте Общей фармакопейной статьи «Летучие органические примеси» // Фармаком. – 1996. – №3. – С. 3-11.

Державна Фармакопея України / Державне підприємство «Науково-експертний фармакопейний центр». - 1-е вид.- Харків : РІРЕГ, 2001. – Доповнення 1. 5.4. Залишкові кількості органічних розчинників.

Гризодуб А. И. Стандартные процедуры валидации методик контроля качества лекарственных средств // в кн. Аналитическая химия в создании, стандартизации и контроле качества лекарственных средств / под ред. чл.-корр. НАН Украины В. П. Георгиевского. – Х. : НТМТ, 2012. - Т. 3. - С. 994–1063.

Зинченко А.А., Георгиевский В.П. Газовая хроматография // в кн. Аналитическая химия в создании, стандартизации и контроле качества лекарственных средств / под ред. чл.–корр. НАН Украины В. П. Георгиевского. – Х. : НТМТ, 2012. - Т. 2. - С.799-860.

Loginova L.P., Samokhina L.V., Boichenko A.P., Kulikov A.U. Micellar liquid chromatography retention model based on mass-action concept of micelle formation.  J. Chromatogr. А. – 2006. – Vol. 1104. – P. 190–197

Loginova L.P., Samokhina L.V., Kulikov A.Yu. Micelle formation characteristics as parameters of retention model in micellar liquid chromatography // Kharkov University Bulletin. – 2002. – Chemical Series. Issue 9 (32). – № 573. – 2002. – P. 107–114

Boichenko A.P., Loginova L.P., Iwashchenko A.L., Kulikov  A.U. New approach to modeling in micellar liquid chromatography // Res. J. Chem. Environ. – 2006. – Vol. 10. – P. 53–62

Loginova L.P., Boichenko A.P., Kulikov A.Yu Modification of the Murakami Retention Model in Reversed Phase High-Performance Liquid Chromatography for Micellar Liquid Chromatographic Separations // Rus. J. Phys. Chem. – 2008. – Vol. 82, № 9. – P. 1470–1474

Berthod A., Garcia-Alvarez-Coque М.C. Micellar Liquid Chromatography. – New York: Marcel Dekker, 2000. – 632 p

Kulikov А.U., Galat M.N., Boichenko A.P.  Optimization of Micellar Liquid Chromatography Conditions for the Flavonoid Separation // Chromatographia. – 2009. – Vol. 70. – P. 371–379

Boichenko A.P., Iwashchenko A.L., Loginova L.P., Kulikov A.U. Heteroscedasticity of retention factor and adequate modeling in micellar liquid chromatography // Anal. Chim. Acta. – 2006. – Vol. 576. – P. 229–238

Куліков А.Ю. Одночасне кількісне визначення гідрофобних та гідрофільних сполук методом міцелярної рідинної хроматографії : автореф. дис. на соисканіе вченого ступеня доктора хім. наук : спец. 02.00.02 «Аналітична хімія». – Кіїв, 2014. – 36 с

Куликов Артем. Мицеллярная жидкостная хроматография. Особенности мицелло-модифицированных обращено-фазовых сорбентов. – Saarbruken: Lambert Academic Publishing, 2014. – 232 c.

P. Petersson, M.R. Euerby An evaluation of the robustness of the Tanaka characterization protocol for reversed-phase liquid chromatography columns // J. Sep. Sci. – 2005. – Vol. 28. – P. 2120–2129

Kulikov Artem U., Galat Marina N.  Comparison of C18 silica bonded phases selectivity in micellar liquid chromatography // J. Sep. Sci. – 2009. – Vol. 32. – P. 1340–1350

Alexander P. Boichenko, Artem U. Kulikov, Lidia P. Loginova, Anna L. Iwashchenko Aliphatic carboxylic acids as new modifiers for separation of 2,4-dinitrophenyl amino acids by micellar liquid chromatography // J. Chromatogr. A – 2007. – Vol. 1157. – P. 252-259

Бойченко О.П. Моделювання утримування та оптимізація розділення в міцелярній рідинній хроматографії: дис. … канд. хім. наук : 02.00.02 / Бойченко Олександр Павлович. – Харків, 2008. – 150 с

БобошкоЛ.Г., Зубрицкий М.Ю., Коваленко В.В., Попов А.Ф., Рыбаков В.Б., Савелова В.А., Михайлов В.А. Взаимодействие арил- и пирид-2ил-замещенных ацилтиомочевин с гидроксиламином // Журн. органічної та фармацевтичної хімії. – 2012. – Т. 10, вип. 4 (40). – С. 39-48.

Гусаров В.І., Коваленко С.М., Заремба О.В. Синтез та фізико-хімічні властивості амідів холевої кислоти // Журн. органічної та фармацевтичної хімії. – 2012. – Т. 10, вип. 4 (40). – С. 54-59

Цизорик Н.М., Васькевич А.І., Вовк М.В. Селективне відновлення та окиснення 1-арил-5-арилсульфаніл-6-фенілпіперидин-2-онів // Журн. органічної та фармацевтичної хімії. – 2014. – Т. 12, вип. 3 (47). – С. 74-80.

Баглай Я.В., Мараваль В., Войтенко З.В., Воловенко Ю.М., Шовен Р. Синтез 1-(триетилсиліл)-3-[4-(гетарил)феніл]-5-(триметилсиліл)пента-1,4-діїн-3-олів // Журн. органічної та фармацевтичної хімії. – 2013. – Т. 11, вип. 3 (43). – С. 68-71

Бондар А.І, Коваленко С.М., Заремба О.В., Василець Г.Ю. Синтез алкіл-цис-(3S, 16 S)-ебурнаменін-14-карбоксилатів та цис-(3S, 16 S)-ебурнаменін-14-карбоксамідів // Журн. органічної та фармацевтичної хімії. – 2013. – Т. 11, вип. 1 (41). – С. 55-60

Борисов О.В., Завада О.О., Журавель І.О., Коваленко С.М. Структурна модифікація амінокислот: синтез 2-( α, β ω - аміноалкіл)імідазолів // Журн. органічної та фармацевтичної хімії. – 2013. – Т. 11, вип. 1 (41). – С. 66-68.

Isaev S.G., Sviechnikova O.M., Devyatkina A.O., Kostina T.A., Svyatska T.N. Reactivity of phenylanthranilic acids derivatives. XXIII. Synthesis and acid-base properties of 4,5-dymethoxy-N-(2'-carboxyphenyl)anthranilic acids // Journ. of organic and pharmaceutical chemistry. – 2013. – Vol. 11, iss. 3 (43). – P. 28-35.

Ukrainets I.V., Gorokhova J.V., Andreeva X.V., Golik N.Yu. «Green» synthesis of ethyl 4-hydroxy-2-oxo-1,2-dihydroquinoline-3-carbxylates // Journ. of organic and pharmaceutical chemistry. – 2013. – Vol. 11, iss. 3 (43). – P. 32-35.

Колос Н.М., Замігайло Л.Л., Чечина Н.В. Однореакторний синтез заміщених імідазолідин-2-онів за участю тіобарбітурової кислоти, арилгліоксалів та сечовин // Журн. органічної та фармацевтичної хімії. – 2013. – Т. 11, вип. 3 (43). – С. 72-77.

Kalchenko O.I., Cherenok S.O., Rodik R.V., Mely Y., Klymchenko A.S., Gorbatchuk V.V., Kalchenko V.I. Complexation of calix[4]arene hydroxymethyl-phosphonic acid with tryptophan and n-acetyl-tryptophan amide // Journ. of organic and pharmaceutical chemistry. – 2014. – Vol. 12, iss. 2 (46). – P. 21-26.

Капустянський І.Ю., Коваленко С.М., Євсєєва Л.В., Заремба О.В. Цілеспрямований синтез 4-О-арил- і 4-N-алкіл/арилхіназолінів для дослідження JNK-кіназної активності // Журн. органічної та фармацевтичної хімії. – 2014. – Т. 12, вип. 2 (46). – С. 70-75.

Kalchenko O.I., Cherenok S.O., Savonik L.I., Solovyov A.V., Gorbachuk V.V., Kalchenko V.I. Investigation of sorption of calix [4]arene and calix [4]resorcinarene tetraalkyl derivatives with the LiChrosorb RP 18 surface by RP HPLC and molecular modelling methods // Journ. of organic and pharmaceutical chemistry. – 2014. – Vol. 12, iss. 3 (47). – P. 17-22.

Світлична Н.В., Шишкіна О.О., Бородіна В.В., Яременко Ф.Г., Ліпсон В.В., Мусатов В.І., Бондаренко В.М. Хімічні властивості 3-(5-аміно-1H-1,2,4-триазол-1-іл) та 3-(2-аміно-1H-,бензо[d])імідазол-1-іл) 3-фенілпропангідразидів // Журн. органічної та фармацевтичної хімії. – 2014. – Т. 12, вип. 3 (47). – С. 74-78.

Voskoboynik O.Yu., Karpenko O.V., Sergeieva T.Yu., Kovalenko S.I., Okovyty S.I. [5+1]-heterocyclisation in the synthesis of as- triazolino[2,3-c]quinazoline system // Journ. of organic and pharmaceutical chemistry. – 2013. – Vol. 11, iss. 1 (41). – P. 37-43.

Щербак М.О., Каплаушенко А.Г., Малецький М.М. Синтез ряду 3-алкілпохідних 3-тіо-5-(2-,3-,4—нітрофеніл)-4-аміно-1,2,4-тріазолів та їх подальше окиснення // Фармаком. – 2013. – №4. – С.70-74.

Щербак М.О., Каплаушенко А.Г. Синтез, фізико-хімічні властивості та подальше перетворення 5-(3-,4-нітрофеніл)-4-аміно-1,2,4-тріазол-3-тіонів та їх іліденамінопохідних // Актуальні питання фармацевтичної та медичної науки і практики. – Запоріжжя, 2013 (12). – № 2. – С. 129.

Сафонов А.А., Панасенко О.І., Книш Є.Г., Ачкасова О.М. Синтез, фізико-хімічні та біологічні властивості S-похідних 5-гетерил-4-()4-R-іламіно)-1,2,4-триазол-3-тіолів // Український біофармацевтичний журн. – 2011. – № 4(15). – С. 56-60.

Братенко М.К., Панасенко Н.В., Вовк М.В. Синтез нітрилів піразол-4-карбонових кислот термічною дегідратацією оксимів піразол-4-карбальдегідів // Журн. органічної та фармацевтичної хімії. – 2013. – Т. 11, вип. 3 (43). – С. 22-25.

Яковенко І.Н., Лукашук О.І., Кондратюк К.М., Головченко О.В., Жирнов В.В., Броварець В.С. Синтез і дослідження вазоактивних властивостей нових фосфорильованих пептидоміметиків // Журн. органічної та фармацевтичної хімії. – 2013. – Т. 11, вип. 3 (43). – С. 43-50.

Saidov N.B., Georgiyants V.A., Garna N.V. The search for new biologically active substances among derivatives of 3-mercapto-4-amino-5-cyclohexyl-1,2,4-triazole(4H) // Journ. of organic and pharmaceutical chemistry. – 2013. – Vol. 11, iss. 4 (44). – P. 33-37.

Чорноус В.О., Паламар А.О., Грозав А.М., Яремій І.М., Вовк М.В. Синтез і біологічна дія тіосемікарбазонів та (1, 3-тіазол-2-іл)-гідразонів [(1-арил-5-формілімідазол-4-іл)тіо]оцтових кислот // Журн. органічної та фармацевтичної хімії. – 2013. – Т. 11, вип. 4 (44). – С. 55-60.

Nosulenko I.S., Voskoboynik O. Yu., Berest G.G., Safronyuk S.L., Kovalenko S.I., Katsev A.V., Sinyak R.S., Palchikov V.O. Synthesis and antiviral activity of [(9-R1-10-R2-3-R-2-oxo-2H- [1,2,4]-triazino [2,3-c]quinazolin-6-yl)thio]acetamides derivatives with the fragments of carcass amines // Journ. of organic and pharmaceutical chemistry. – 2014. – Vol. 12, iss. 1 (45). – P. 17-22.

Гуренко А.О., Хутова Б.М., Ключко С.В., Василенко А.Н., Броварец В.С. Взаимодействие 1-фенил-5-хлор-1Н-пиразол-4-карбоксамида и 1-фенил-N-формил-5-хлор-1Н-пиразол-4-карбоксамида с гидразингидратом // Журн. органічної та фармацевтичної хімії. – 2014. – Т. 12, вип. 1 (45). – С. 56-60.

Кемський С.В., Больбут А.В., Вовк М.В. Синтез 7-карбоксіалкілтіо-5,6,7,8-тетрагідро-1Н-піразоло [3,4-е] [1,4]діазепін-4-онів // Журн. органічної та фармацевтичної хімії. – 2014. – Т. 12, вип. 2 (46). – С. 27-31.

Сабєров В.Ш., Марічев К.О., Короткіх М.І., Швайка О.П., Родік Р.В., Драпайло А.Б., Пехтерева Т.М., Комаровська-Порохнявець О.З., Лубенець В.І., Новіков В.П. Синтез і антимікробна активність прекарбенових та металокарбенових сполук ряду імідазолу // Журн. органічної та фармацевтичної хімії. – 2014. – Т. 12, вип. 2 (46). – С. 36-43.

Глиняна Н.В., Сабєров В.Ш., Кнішевицький А.В., Короткіх М.І., Швайка О.П., Папаяніна О.С., Комаровська-Порохнявець О.З., Лубенець В.І., Новіков В.П. Синтез і антимікробна активність металокарбенових сполук ряду триазолів // Журн. органічної та фармацевтичної хімії. – 2014. – Т. 12, вип. 2 (46). – С. 44-51.

Чорноус В.О., Мельник О.Я., Грозав А.М., Яковичук Н.Д., Вовк М.В. Синтез та антимікробна активність 4-хлоро-5-(2-нітровініл)-1-Н-імідазолів і продуктів їх взаємодії з 3-метил-2-піразолін-5-оном // Журн. органічної та фармацевтичної хімії. – 2014. – Т. 12, вип. 3 (47). – С. 28-32.

Бігдан О.А., Каплаушенко А.Г., Панасенко О.І., Книш Є.Г. Отримання ряду потенційних фармакологічно активних сполук на основі 5-(2-, 3-, 4-фторфеніл)-1,2,4-тріазол-3-тіонів // Український біофармацевтичний журн. – 2012. – № 4(21). – С. 56-61.

Ісаєв С.Г., Єрьоміна Г.О., Костіна Т.А., Шевельова Н.Ю. Методи синтезу, будова та біологічна активність 5-нітро-9-N-ариламіноакридинів // Журн. органічної та фармацевтичної хімії. – 2014. – Т. 12, вип. 3 (47). – С. 54-58.

Kalchenko O.I., Cherenok S.O., Rozhenko O.B.,Yushchenko O.A.,Kalchenko V.I. The molecular structure and chromatographic parameters of calix[4]arenehydroxymethylphosphonic acids // Journ. of organic and pharmaceutical chemistry. – 2012. – Vol. 10, iss. 4 (40. – P. 59-64.

Струменская Е.П., Бойко Н.Н., Ветров П.П., Аммосов А.С. Жирнокислотный состав липофильных комплексов различных органов Эхинацеи пурпурной. Фармаком, Харьков, №4, 2013, с. 22-23.

Фуклева Л.А., Смойловська Г.П., Мазулін О.В., Мазулін Г.В. Дослідження сладу полі фенольних сполук трави та ліофільного екстракту Thymus tauricus Klok. et Shost. Фармаком, Харьков, №4, 2013, с. 26-29.

Шпичак О.С. Ідентифікація трави меліси, шишок хмелю та суцвіть лаванди у сумішах з рослинної сировини методом тонкошарової хроматографії. Вісник фармації, 1(69), 2012, с. 57-58.

Хохлова К.О., Вишневська Л.І., Котов А.Г., Кічимасова Я.С. Стандартизація трави сухоцвіту багрового згідно вимог Державної Фармакопеї України. Фармаком, 2-2014, с. 38-43.

Толкачова Н.В., Шашков О.С., Чирва В.Я. Новий стероїдний глікозид суплідь Аllium cyrillii. Журнал органической и фармацевтической химии. – 2013. – Том 11, вып. 3 (43). С. 78-82.

Литвиненко В.І., Попова Н.В., Павлова І.О. Дослідження бергеніну в рослинах роду бадан. Фармаком, 1-2005, с. 62-63.

Марчишин С.М., Гарник М.С. Дослідження амінокислот трави розхідника звичайного (Glechoma hederacea l.).Український біофармацевтичний журнал, №3(26), 2013, с.40-41.

Затильнікова О.О., Ковальов С.В., Осолодченко Т.П., Ахмедов Е.Ю. Дослідження ліпофільної фракції з листя Iris pseudacorus. Вісник фармації. 3(71), 2012. с. 57-59.

Myshenko V.A., Prokopenko Yu.S., Garna S.V. Determination of chemical compounds of vegetable plants of the solanaceae family. Український біофармацевтичний журнал, №1(27), 2013,с.6-9.

Гонтова Т.М., Ільїнська Н.І. Вивчення компонентного складу ефірної олії бульб жоржини німфейної. Український біофармацевтичний журнал, №3(26), 2013,с.49-51.

Сидора Н.В., Авідзба Ю.Н. Хромато-мас-спектрометричне дослідження компонентного складу ефірних олій квіток глоду секції Coccineae loud. Вістик фармації. 1 (73), 2013, с. 40-43.

Shpychac O.S. Tikhonov O.I., Khanin V.A. Elaboration of the method of the terpenoid composition determination for essential oils of active pharmaceutical ingredients of «apised» capsules by gas chromatography. Вісник фармації, 4 (76), 2013, с. 23-27.

Хортецька Т.В., Мазулін О.В., Буряк В.П., Єренко О.К., Мазулін Г.В. Накопичення аукубіну в листі видів роду Plantago L. флори Украіни. Фармаком, 2-2014, с. 34-35.

Андронати С.А. Воронина Т.А., Головенко Н.Я. Гидазепам. – К. : Изд-во «Наукова думка», 1992. – 200 с.

Амельчик Г.В., Егорова Е.В., Гіхер З.О. та ін. Аналітичний контроль якості субстанції «Левана» та її таблетованих форм// Вісник психіатрії та психофармакології, 2010, № 2(18), с. 78-85.

Маслова Л.И. Синтез и превращения производных флуорена, ьобладающих биологической активностью – Автореферат дисс…доктора фарм. наук- 15.00.02- ВНИИХТЛС, Харьков, 1990, 39 с.

Петрух Л.І. Флуорени як туберкуло статики. Флуронезід: мікробіологічні, фармакологічні та клінічні аспекти. – Львів, 2008, 56 с.

Георгиевский В. П., Куликов А. Ю., Георгиевский Г. В. Тонкослойная хроматография  // Аналитическая химия в создании, стандартизации и контроле качества лекарственных средств / под ред. чл.-кор. НАН Украины Георгиевского В. П. – Харків : НТМТ, 2012. - Т. 2. - С. 487–611.

Георгиевский Г. В. Стабильность и установление сроков годности лекарственных средств // Аналитическая химия в создании, стандартизации и контроле качества лекарственных средств / под ред.  чл.-кор.  НАН  Украины Георгиевского В. П. – Харків : НТМТ, 2012. - Т. 3. - С. 1220–1262.

Кучеренко Л.І., Вронська Л.В., Георгієвський Г.В., Лебединець Л.О. Газохроматографiчне визначення тiотриазолiну в таблетках тiотриазолiну // Актуальні питання фармацевтичної та медичної науки і практики : зб. наук. ст. – 2000. - Вип. VI. - С. 17-23.

Кучеренко Л.І., Георгієвський Г.В., Шаповалова Л.І. Розробка методів стандартизації нового лікарського препарату - кардіотрил // Фармаком. - 2008. - № 3. - C. 55-60.

114         Георгиевский Г. В., Куликов А. Ю. Определение примесей в отечественных субстанциях - производных 1,2,4-триазола методом обращено - фазовой ВЭЖХ // Фармаком. - 2009. - № 2. - C. 67-98.

Георгиевский Г. В. Разработка комплекса физико-химических методик, обеспечивающих создание и контроль качества оригинальных отечественных препаратов – производных 1,2,4-триазола / // Запорожский мед. журн. - 2011. - Т. 13, № 1. - С. 58-70.

Георгієвський Г. В., Мазур І. А. Будова та критичні показники якості субстанції лізинію // Фармаком. - 2011. - № 4. - C. 40-48.

Бєленічев І. Ф., Кучеренко Л. І., Мазур І. А., Георгієвський Г. В., Бухтіярова Н. В., Стеблюк В. С., Павлюк І. В. Вплив нового метаболітотропного кардіопротектора «лізиній» на стан лімітуючих ланок енергетичного обміну і компенсаторних метаболічних шунтів в умовах гострого інфаркту міокарда // Клінічна фармація. - 2012. - Т. 16, № 2. - C. 36-39.

Георгієвський Г. В. Методики оцінювання критичних показників якості у фармацевтичній розробці субстанції лізиній-3-метил-1,2,4-триазоліл-5-тіоацетату та 2,5 % розчину лізинію для ін'єкцій // Фармацевтичний журнал. - 2012. - № 2. - C. 27-42.

Мазур И.А., Беленичев И.Ф., Кучеренко Л.И., Георгиевский Г.В., Бухтиярова Н.В., Павлюк И.В., Стеблюк В.С. Подходы к разработке и созданию  метаболитотропных препаратов – производных 1,2,4-триазола // Фармаком. - 2012. - № 3. - C. 40-48.

Ярош О.К., Мазур І.А., Бобков В.М., Кучеренко Л.І., Барчина О.І., Крисько А.Г., Георгієвський Г.В., Волуй А.В. Профіль фармакокінетики сполуки «Лізиній» у крові після парентерального введення // Фармакологія та лікарська токсикологія. - 2012. - № 5(30). - C. 93-98.

Георгієвський Г.В., Мазур І.А. Обґрунтування напрямку синтезу та доказ хімічної  будови  1-(β-фенілетил)-4-аміно-1,2,4-триазолію броміду // Фармаком. - 2012. - № 4. - C. 41-47.

Георгієвський Г.В., Зінченко О.А. Визначення вмісту технологічних домішок в субстанції 1-(β-фенілетил)-4-аміно-1,2,4-триазолію броміду / // Фармакологія та лікарська токсикологія. - 2012. - № 6(31). - C. 29-36.

Suresh Babu S.V., Shareef M.M., Pavan Kumar Shetty A. [et al.] HPLC method for amino acids profile in biological fluids and inborn metabolic disorders of aminoacidopathies / // Indian Journal of Clinical Biochemistry.- 2002.- Vol. 17 (2).- Р. 7-26

Chen O., Barska M., Sybirna N. [et al.] Development and evaluation of hplc method for arginine assay in biological samples / // Вісник Львівського університету. Серія біологічна.- 2012. – Випуск 60.- С. 73–82

Руденко А.О., Карцова Л.А. Определение важнейших аминокислот в сложных объектах биологического происхождения методом обращено-фазовой ВЭЖХ с получением фенилтиогидантоинов аминокислот // Сорбционные и хроматографические процессы. – 2010. – Т. 10. – Вып. 2.- С. 223-230

Jajić I., Krstović S., Glamočić D. [et al.] Validation of an HPLC method for the determination of amino acids in feed / // Journal of the Serbian Chemical Society. – 2013. – Vol. 78(6). – Р. 839-850.

Харченко О.В., Алмакаева Л.Г., Назарова О.С. ті інш. Розробка методів кількісного визначення амінокислот в лікарських препаратах методом високоефективної рідинної хроматографії / // Фармацевтичний журнал.- 2007.- № 1. – С. 88-92.

Шовковий А.В. Розробка методів аналізу нових біологічно активних сполук у ряду похідних амінокислот для стандартизації лікарських засобів на їх основі: автореф. дис. на здобуття наук. ступеня канд. фармац. наук: спец. 15.00.03 «Стандартизація та організація виробництва лікарських засобів». - Харків, 1999. - 20 с.

Шеїн А.Т, Назарова О.С., Черниш Л.Я. та інш. Використання високоефективної рідинної хроматографії (ВЕРХ) в аналізі лікарських препаратів, які містять амінокислоти // Міжнародна конференція „Хроматографічні методи аналізу органічних сполук”: матеріали наук. конф., м. Київ. – 2007 р. – С. 28-29.

Леонтьев Д.А. Фармацевтические стандартные образцы. - в кн. «Аналитическая химия в создании, стандартизации и контроле качества лекарственных средств» в 3-х томах под ред. чл.-корр. НАН Украины Георгиевского В. П. – Харків : НТМТ, 2012 – том 3, Глава 2, с. 1064-1117

Леонтьев Д.А. Система фармацевтических СО в Украине // «Фармацевтическая отрасль», декабрь № 6 (41) 2013, с. 58-63

Леонтьєв Д.А., Гризодуб О.І. Уніфікована процедура атестації фармацевтичних стандартних зразків // Інформаційний лист про нововведення в сфері охорони здоров’я. – К.: Укрмедпатентоінформ МОЗ України. – № 21. – 2014. – с. 7

Сур С.В., Зволинская Н.М. Программы профессионального тестированиякак средство стандартизации работы лабораторий по контролю качества лекарственных средств. - в кн. «Аналитическая химия в создании, стандартизации и контроле качества лекарственных средств» в 3-х томах под ред. чл.-корр. НАН Украины Георгиевского В. П. – Харків : НТМТ, 2012 – том 3, Глава 5, с. 1177-1219

Сур С.В., Гризодуб О.І., Губарь С.М., Леонтьєв Д.А., Зволінська Н.М., Денисенко Н.В., Чикалова С.О. Результати визначення домішок у тестовому зразку малеїнової кислоти методом тонкошарової хроматографії учасниками 7-го раунду програми професійного тестування лабораторій з контролю якості лікарських засобів // Управління, економіка та забезпечення якості в фармації. –  2012. — №3 (23), — с. 21.

Сур С.В., Гризодуб О.І., Губарь С.М., Леонтьєв Д.А., Зволінська Н.М., Денисенко Н.В., Чикалова С.О. Результати визначення супровідної домішки в тестовому зразку декспантенолу методом тонкошарової хроматографії в рамках програм професійного тестування лабораторій із контролю якості лікарських засобів // Управління, економіка та забезпечення якості в фармації. — 2010. — №6 (14). — С. 4.

Дмитриева М.В., Лукьянова И.С., Леонтьев Д.А., Гризодуб А.И. Идентификация действующего вещества в таблетках методом ТСХ в рамках 10 раунда Программы профессионального тестирования лабораторий: аттестация тестовых образцов , критерии оценивания, анализ результатов // Фармаком. — 2013. — №4. — С. 61-69

Назарова О.С., Алмакаева Л.Г., Вербова Ю.М. та інш. Разработка и стандартизация методик контроля качества комбинированного препарата на основе субстанций милдроната и L-аргинина гидрохлорида // Науково-практична конференція «Биологически активные вещества: фундаментальные и прикладные вопросы получения и применения»: матеріали наук. конф., м. Новий Світ, Україна.- Київ: Видавець В.С. Мартинюк.- 2011 р. – С. 131-132.

Алмакаєва Л.Г., Назарова О.С., Вербова Ю.М. Валідація методики кількісного визначення мілдронату та L-аргініну гідрохлориду в комбінованому препараті в формі концентрату для інфузій / // Управління, економіка та забезпечення якості в фармації. - 2011.- № 4 (18). – С. 60-65.

Назарова О.С, Шитєєва Т. О., Вербова Ю. М. и др. Розробка оригінального комбінованого гелю венотонічної та протизапальної дії / // ІІІ Міжнар. науково-практич. конф. “Наука і соціальні проблеми суспільства: медицина, фармація, біотехнологія”: Тез. доп.- Харків: Видавництво НфаУ, 2003. – Ч. ІІ.- С. 219.

Назарова О.С. Розробка методів аналізу деяких протизапальних лікарських препаратів на гелевій основі // Фармаком. - 2002. - №4.- С. 69-74.

Назарова О.С. Обгрунтування і стандартизація складу та технології комбінованих препаратів на гелевій основі протизапальної та венотонічної дії: автореф. дис. на здобуття наук. ступеня канд. фармац. наук: спец. 15.00.03 «Стандартизація та організація виробництва лікарських засобів» / О.С. Назарова. - Харків, 2005. - 20 с.

Зінченко О.А. Застосування газової хроматографії в контролі якості лікарських засобів: автореферат дис. на здобуття наук. ступеня канд. фарм. наук, спец. 15.00.03 «Стандартизація та організація виробництва лікарських засобів» / Зінченко О.А. – Харків, 2006. – 20 с.

Зинченко А.А., Гризодуб А.И., Жилякова Е.Т., Георгиевский В.П. Фармакопейные аспекты контроля соединений серы в пробках препаратов для парентерального применения// Фармаком. – 2006. - № 4. – С. 59-65.

Зинченко А.А., Котова Э.Э., Боброва М.Е. – Определение малых количеств селена в лекарственных препаратах методом газовой хроматографии// Актуальні проблеми аналітичної хімії. Матеріали сесії наукової ради НАН України з проблеми «Аналітична хімія» -Дніпропетровськ, 2004, с.68-69

Зинченко А.А., Георгиевский В.П. Газовая хроматография. - в кн. «Аналитическая химия в создании, стандартизации и контроле качества лекарственных средств» в 3-х томах под ред. чл.-корр. НАН Украины Георгиевского В. П. – Харків : НТМТ, 2012 – том 2, Глава 6, с. 799-924

Зинченко А.А. Определение продуктов разложения в препаратах для инъекций с нестабильными в растворах действующими веществами // Фармаком. – 2013. - № 3. – С. 39-44.

Зинченко А.А. Определение состава газовой фазы в ампулированных лекарственных препаратах// Фармаком. – 2011. - № 4. – С. 30-36.

Голубовский Г.Б., Будко Е.В., Басова Е.М. [и др.] Кинетико-хроматографическое определение 4-метиламиноантипирина в таблетках «Пенталгин Н» и «Пенталгин ФС» / // Журн. аналит. химии. – 2007. – Т. 62, №7. - С. 733-739.

Державна Фармакопея України / Державне підприємство «Науково-експертний фармакопейний центр». – [1-е вид.]. – Доповнення 2. – Харків: Державне підприємство «Науково-експертний фармакопейний центр», 2008. – 620 с.

Руководство по валидации методик анализа лекарственных средств: под ред. Н.В. Юргеля, А.Л. Младенцева, А.В.Бурдейна и др. – М.: Фармацевтическая промышленость, 2007. – 58 с.

Зинченко А.А. Определение состава газовой фазы в ампулированных лекарственных препаратах// Фармаком. – 2011. - № 4. – С. 30-36.

Количественный анализ хроматографическими методами: Пер. с англ. / Под ред. Э. Кэц. – М.: Мир, 1990. – 320 с

Другов Ю.С., Конопелько Л.А. Газохроматографический анализ газов. – М.: МОИМПЕКС, 1995. – 464 с.

Стадніченко О.В,. Краснопольський Ю.М., Коваленко С.М. Визначеня ступеня інкапсуляції у ліпосомах зантрацикліновими антибіотиками, отриманими за допомогою методу «хімічного градієнта» // Фармац. журн. – 2008. – № 5. – С. 98-103

Краснопольский Ю.М., Стадниченко А.В. Валидация технологического процесса производства лекарственных препаратов в липосомальной форме с помощью оборудования для ВЭЖХ / // Управління якістю в фармації: Мат. 2 научно-практичної конференції. 25 травня 2007 р. –Харків, 2007. – С. 87

Стадніченко О.В., Краснопольский Ю.М. Розробка методики визначення невключеної речовини ліпосомальні форми доксорубіцину методом ВЕРХ // Фармаком. – 2007. – № 1. – C. 64-69

Стадніченко О.В,. Краснопольський Ю.М., Коваленко С.Н. Визначеня  Стандартизация производства и методов контроля липосомальных форм антрациклиновых антибиотиков // Нанотехнологии в онкологи 2008: Тез. докл. Всероссийской научной конференции с международным участием. 6 декабря 2008 г.– Москва, 2008. – С. 53-54

Kulikov Artem U. Micellar LC separation of sesquiterpenic acids and their determination in Valeriana officinalis L. root and extracts // Chromatography Research International. – 2012. – Vol. 2012. – Article ID 564243. – doi: 10.1155/2012/564243;

Kulikov Artem U., Boichenko Alexander P., Verushkin Aleksey G. Optimization of micellar LC conditions for separation of opium alkaloids and their determination in pharmaceutical preparations // Anal. Meth. – 2011. – № 3. – P.2749-2757;

Boichenko A.P., Chernyshova O.S., Kulikov A.Yu., Loginova L.P. Properties of 2,4-dinitrophenyl derivatives of amino acids as analytical forms for HPLC // Russ. J. Appl. Chem. – 2011. – Vol. 84, № 6. – P. 957-963;

Kulikov Artem U., Galat Marina N., Boichenko Alexander P. Optimization of Micellar LC Conditions for the Flavonoid Separation // Chromatographia. –2009. –Vol. 70, N3/4. –P. 371–379;

Lidia P. Loginova, Artem U. Kulikov, Elena Y. Yakovleva, Alexander P. Boichenko MLC determination of preservatives in cranberry foodstuffs / // Chromatographia – 2008. – Vol. 67, N 7/8. – P. 615-620;

Kulikov Artem U., Aleksey G. Verushkin. Simultaneous determination of paracetamol, caffeine, guifenesin and preservatives in syrups by micellar LC // Chromatographia. – 2008. – Vol. 67, № 5/6. – P. 347-355;

Kulikov Artem U. Determination of pyrethroid insecticide deltamethrin by micellar liquid chromatography with spectrophotometric detection // Chromatographia. – 2007. – Vol. 66, № 5/6. – P. 303-309

Kulikov A.U., Verushkin A.G., Loginova L.P. Comparison of Micellar and Reversed-Phase Liquid Chromatography for Determination of Sulfamethoxazole and Trimethoprim / // Chromatographia. – 2005. – Vol. 61. – P. 455–463

Куликов А.Ю., Галат М.Н., Бойченко А.П. Оптимизация разделения флавоноидов с использованием метода мицеллярной жидкостной хроматографии // Фармаком. – 2009. – № 1. – C. 20–29

Куликов А.Ю. Одновременное количественное определение гидрофобных и гидрофильных веществ методом мицеллярной жидкостной хроматографии.: дис. … докт. хим. наук : 02.00.02 / Куликов Артем Юрьевич. – Харьков, 2014. – 514 с

Locatelli M., Tammaro F., Menfhini L. et al. Anthraquinone profile and chemical fingerprint of Rhamnus saxatilis L. from Italy  // Phytochem. Letters. – 2009. – Vol. 2. – P. 223–226

Catalogue «Pharmaceutical reference standarts / European Directorate for Quality of medicines and health care. – Strasbourg. – № 55. – 2011 р.

Котов А.Г. Дослідження з розробки та введення монографій на лікарську рослинну сировину до Державної Фармакопеї України // Фармаком, №1 2009, с. 5-10

Котов А.Г. Правила викладання та порядок розробки монографій на лікарську рослинну сировину // Управління, економіка та забезпечення якості в фармації №1-2 (21-22) 2012, с.4-10

Котов А.Г. Фармакопейні аспекти стандартизації лікарської рослинної сировини і препаратів на її основі –Автореферат дис. доктора фарм. наук, Харків, 2013

Котов А.Г., Котова Э.Э. Результаты введения монографий на лекарственное растительное сырье и препаратов на его основе (Часть 1,2) – Разработка и регистрация лекарственных средств – 2014 №1(6), с.150-171, – 2014 №2(7), с.172

Котов А.Г., Котова Э.Э. Разработка и аттестация растительных экстрактов в системе фармакопейных стандартных образцов Государственной Фармакопеи Украины // Фармаком. – 2013. – № 4. – C. 25-27.

Котов А.Г., Котова Э.Э., Леонтьев Д.А., Гризодуб А.И. Подходы к аттестации растительных экстрактов в качестве ФСО ГФУ для идентификации методом ТСХ // Фармаком. – 2014. – № 3. – C. 5-13.

Опубліковано
2014-09-07
Як цитувати
Georgievski, V. P. (2014). Хроматографічні методи у створенні та контролі лікарських засобів в Україні. Поверхня, (6(21), 326-421. вилучено із https://surfacezbir.com.ua/index.php/surface/article/view/559
Розділ
Медико-біологічні проблеми поверхні